Quando se trata de injeções de mRNA para Covid, os americanos dependem 100% do FDA e dos fabricantes de vacinas para avaliar e confirmar a pureza e a consistência. Isso poderia ser bom se as metodologias de teste dos fabricantes e do FDA ainda fossem totalmente transparentes, mas não são mais.
Não só os resultados dos testes são confidenciais, como até a metodologia utilizada não foi tornada pública. O mundo só precisa acreditar na palavra dos fabricantes de que não há contaminação ou variabilidade na sequência do mRNA ou nos seus componentes de nanopartículas lipídicas – embora os dados epidemiológicos publicados indiquem o contrário.
O sigilo é abundante, apesar de os fabricantes de vacinas receberem milhares de milhões de dólares dos contribuintes dos EUA para conduzirem os seus esforços de I&D. A transparência deve ser apartidária, especialmente no que diz respeito à qualidade dos produtos farmacêuticos norte-americanos.
Além disso, as administrações Trump e Biden propuseram suspender os direitos de propriedade intelectual do mRNA da Covid para injeções de mRNA. No entanto, tanto a FDA quanto os fabricantes estão protegendo rigorosamente as informações dos ingredientes como segredos proprietários/comerciais. Mas será realmente apropriado rotulá-lo de “segredo proprietário/comercial” se a investigação/desenvolvimento/produto foi financiado com centenas de milhões de dólares dos contribuintes ?
Uma FDA transparente e publicamente responsável deveria estar ansiosa para testar prospectivamente a maioria ou todos os seus produtos regulamentados quanto à consistência qualitativa e quantitativa – e disponibilizar publicamente essas descobertas.
Um FDA transparente também compartilharia sua metodologia de teste para produtos mRNA Covid para cientistas que desejam confirmar. Mas qualquer pessoa que tente aceder a esta informação irá encontrá-la embargada através de um relatório da FDA tornado inútil por redações ridículas não apenas da metodologia, mas também da crítica da FDA à metodologia.
Sem uma lista de ingredientes ou metodologia de teste, é impossível para qualquer pessoa fora do FDA ou dos fabricantes saber precisamente como verificar a consistência do produto. É especialmente problemático uma vez que novos dados preliminares utilizando metodologia independente produziram evidências preocupantes de contaminação no produto mRNA Covid .
Metodologia de teste de qualidade inadequada da FDA
Também preocupante é o fato de que, em 2021, a FDA optou por começar a monitorar a qualidade farmacêutica dos Estados Unidos por meio de uma coleta remota de amostras de medicamentos “ enviadas pelo correio” – um processo muito menos confiável do que testar amostras coletadas diretamente em fábricas ou pontos de distribuição por funcionários da FDA. .
Esta metodologia de amostragem “mail-in” é absurda. Seria semelhante a um departamento de saúde estatal monitorizar os restaurantes, solicitando-lhes que enviassem periodicamente pelo correio vários itens do seu menu para serem testados quanto a uma potencial contaminação de origem alimentar ou pedindo aos restaurantes que prometessem testar eles próprios os itens.
A falta de transparência de dosagem específica não tem precedência
Ao contrário de todos os outros produtos farmacêuticos aprovados pela FDA, incluindo produtos baseados em RNA previamente aprovados, incluindo patisiran (Onpattro®) , nenhuma das injeções de Covid fornece a sequência, peso molecular e força em miligramas em seu rótulo oficial da embalagem da FDA . Normalmente, a rotulagem oficial da embalagem da FDA fornece detalhes específicos dos ingredientes reais naquele volume, incluindo a estrutura/sequência e concentração específica. Esse não é o caso dos rótulos de mRNA da Covid.
Procure quaisquer produtos farmacêuticos que você possa imaginar no banco de dados Drugs.com e verá como todos os rótulos fornecem estrutura e/ou peso molecular em sua rotulagem oficial de embalagem. As injeções de mRNA da Covid são uma exceção notável à prática histórica de aprovação da FDA e à regra do “rótulo verdadeiro”.
O estudo levanta uma série de questões extremamente importantes, que não podem ser respondidas sem que a consistência seja verificada antecipadamente – e a amostragem “por correio” não é a maneira de fazê-lo.
Fornecer transparência aos ingredientes e garantir a qualidade por meio de uma metodologia de amostragem apropriada é uma missão central da FDA. Na verdade, foi a principal razão para a criação da agência em 1906 . Os americanos merecem hoje total transparência e melhor supervisão do controlo de qualidade quando se trata dos nossos produtos farmacêuticos. Nossa saúde pode depender disso.
Este artigo foi publicado originalmente pelo Instituto Brownstone . David Gortler, Brownstone Fellow em 2023, é farmacologista, farmacêutico, cientista pesquisador e ex-membro da Equipe de Liderança Executiva Sênior da FDA, que atuou como consultor sênior do Comissário da FDA em questões de: assuntos regulatórios da FDA, segurança de medicamentos e FDA política científica. Ele é ex-professor didático de farmacologia e biotecnologia da Universidade de Yale e da Universidade de Georgetown, com mais de uma década de pedagogia acadêmica e pesquisa de bancada, como parte de suas quase duas décadas de experiência no desenvolvimento de medicamentos. Ele também atua como acadêmico no Centro de Ética e Políticas Públicas.
FONTE: https://thevaccinereaction.org/2024/02/the-fda-and-vaccine-manufacturers-refuse-to-show-us-their-work/